年6月13至17日,MedTechSummit(医疗技术峰会)在比利时首都布鲁塞尔隆重举行。奥咨达作为中国领先的医疗器械服务提供商及临床试验CRO赞助了本次峰会。奥咨达德国分公司总经理徐博士代表奥咨达出席了本次峰会,并做了题为“如何战胜中国医疗器械注册之路上的拦路虎”的主题演讲。在演讲中,徐博士从CFDA法规更新、产品测试、临床评价、临床试验等方面为参会者详细分析了中国医疗器械注册流程及相关法规要求。
MedTechSummit致力于讨论欧盟及新兴市场的医疗器械法规、上市后监督和警戒、医疗器械临床评价及临床试验、医疗器械灭菌、IVD法规要求、医疗器械及IVD的标签合规性及唯一器械标识(UDI)的执行等行业热点问题。本次峰会持续5天,参加的企业多达多家,其中80%的企业为全球顶尖的医疗器械及IVD生产商,如美敦力、罗氏、雅培、史赛克、飞利浦、强生、西门子等。MedTechSummit邀请了多名来自医疗器械及IVD的顶级行业专家,其中包括美敦力全球高级总监LindaLevitt、英国药品和健康产品管理局(MHRA)的医疗器械法规事务负责人RobHiggins及雅培质量与法规事务高级总监PhilippeAuclair等。
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